摘要
受到近年来高新产业的迅速发展的影响,加之我国对医疗方面的高度重视,药物的研究进入了高速发展阶段,抗肿瘤药物作为专门为治疗肿瘤疾病开发的药物,在此环境下其药物开发进程也得到了进一步推进。肿瘤疾病是我国第二大死亡原因,药物治疗作为目前治疗肿瘤疾病的重要手段之一,必须对药物治疗过程中可能存在的问题进行深入分析。在抗肿瘤药物研究得到一定成果时必须做好临床试验,了解当前药物对肿瘤疾病的治疗效果以及可能带来的不良反应,做好在整个过程中的质量控制。本文就抗肿瘤药物临床试验质量管理策略进行探讨,以期推进药物临床试验的风险控制,提升受试者以及其他工作人员在试验过程中的安全性。
