摘要
为解决Ca125、Ca199、Ca153在不同免疫检测系统的结果互认,探讨通过血清赋值校准提高肿瘤标志物在不同免疫检测系统结果一致性的可行性,以期为肿瘤标志物的结果互认提供实验依据。方法:运用罗氏电化学发光免疫分析仪分别对Ca125、Ca199、Ca153的混合血清赋值作为科美板式化学发光免疫分析仪的校准品,与科美试剂和仪器组成自建免疫检测系统,参考EP9-A2文件对赋值前后两个检测系统与罗氏电化学发光免疫分析系统的一致性进行比较。结果:Ca125、Ca199、Ca153赋值校准的自建检测系统与参考检测系统的相关系数分别为0.956、0.797、0.875,在医学决定水平的相对偏倚Eα分别为3.29%、26.57%、20.54%(3项目允许偏差EA﹤25%)。结论:通过血清赋值校准品重建待评系统校准曲线的方式,可以改善Ca125、Ca199在不同检测系统间检测结果的差异,其中Ca125提升效果明显,Ca199提升效果次之,Ca153效果欠佳。
