如何正确理解《药品管理法实施条例》第66条

本刊上期刊登了江苏淮安药监局楚州分局杜锡宝同志的《医疗机构违规使用自制制剂条款适用难》的来信,反映了他们在对此问题执法中的困惑。据了解,这一问题的提出具有一定的代表性。为此,本刊特邀请国家局政策法规司同志对这一问题作出解答。