注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查

目的 :建立注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法。方法 :按中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法 ,计算头孢噻肟钠的细菌内毒素限值 ,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果 :头孢噻肟钠的细菌内毒素限值为 0 .1EU·mg-1。最大无干扰浓度为 5g·L-1。结论 :可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用头孢噻肟钠的质量。