通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床研究

目的评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法采用随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心的研究方法,共治疗股骨头坏死患者214例,其中治疗组108例,对照组106例。结果通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为84.26%;对照组健骨生丸则为81.13%,两组比较无显著性差异。X线片改变,通络生骨胶囊组78.85%有死骨吸收,其中50.00%为明显吸收;对照组64.71%有死骨吸收,其中36.27%为明显吸收。通络生骨胶囊组82.69%有新骨形成,其中52.88%为明显成骨,而对照组60.78%有新骨形成,其中33.33%为明显成骨,两组差异有显著性意义(P<0.05)。两组药物的不良事件发生率均很低。结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的。