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双盲双模拟临床试验的药物准备及编盲 被引量:11

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摘要 介绍临床研究用药物编盲前的准备,包括治疗药、对照药、安慰剂及其包装材料的准备。阐述药物编盲的方法,并以一个中药新药Ⅱ期临床试验为实例说明双盲双模拟临床试验的药物准备及药物编盲。
出处 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 2005年第4期308-310,共3页 Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology
  • 相关文献

参考文献4

  • 1.药品注册管理办法[S].[S].国家药品监督符理局,2002..
  • 2.药物临床试验质量管理规范[S].[S].国家食品药品监督管理局,2003..
  • 3张清,苏炳华.双盲临床试验中的盲态核查[J].中国卫生统计,2001,18(1):52-54. 被引量:3
  • 4国家食品药品监督管理局.药物研究监督管理办法[S].2005

二级参考文献2

  • 1国家药品监督管理局,药品临床研究的若干规定,2000年,7期,18页
  • 2苏炳华,新药临床试验统计分析新进展,2000年,8页

共引文献68

同被引文献167

引证文献11

二级引证文献34

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