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中药新药临床研究中存在的常见问题的思考 被引量:5

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摘要 结合作者自身工作经验,对目前中药新药临床研究中一些常见问题进行了思考,旨在通过探讨临床研究中存在的问题,给研究者和申请人就如何更好地进行中药新药临床研究带来某些提示,希望有助于今后中药新药临床研究更科学、规范地实施。
作者 唐健元
出处 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 2007年第1期78-79,共2页 Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology
  • 相关文献

参考文献4

  • 1国家食品药品监督管理局.国家食品药品监督管理局令第24号药品说明书和标签管理规定.2006.
  • 2国家食品药品监督管理局.国食药监注[2006]283号文《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》.2006.6.22;http://www.sfda.gov.cn.
  • 3ICH.ICH E8:GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS[EB/OL].step4 version.http://www.ich.org.1997.7.17.
  • 4ICH.ICH E10:CHOICE OF CONTROL GROUP IN CLINICAL TRIALS[EB/OL].step 4 version.http://www.ich.org.2000.7.20.

同被引文献32

引证文献5

二级引证文献15

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