摘要
目的研究比索洛尔在健康人体内的药动学和生物等效性。方法采用随机交叉双周期性设计的方法对我院的30例男性健康受试者进行随机分组,将其分为两组每组15人,分别单次交叉口服剂量均为10mg的比索洛尔试用剂和参比剂,采用HPLC-FL测定方法测定受试者体内的比索洛尔含量,计算其药物动力学观察其生物等效性。结果试用剂和参比剂比索洛尔实际测得的AUCo-48h为(628.03±136.62)和(641.25±161.21)mg/(h mL)浓度最大值为(46.77±12.04)和(47.90±12.75)ng/mL.,持续时间为(2.4±0.8)和(2.14±0.76)h,平均值为(9.97±1.70)和(9.71±1.23)h。试用剂相较于参比剂的生物利用率较大,约为103%。结论比索洛尔的试用剂和参比剂均具有生物等效性和药动学,但是试用剂比参比剂的生物利用率大。
出处
《中国医药指南》
2013年第5期448-449,共2页
Guide of China Medicine