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建设中医药临床研究伦理审查平台的几点思考 被引量:2

Thinking on Construction of Ethical Review Platform of Chinese Medicine Clinical Trial
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摘要 在保障研究的科学性和伦理合理性过程中,伦理审查已经成为开展生物医学研究的国际社会通则。近年来随着我国中医药事业的发展,伦理审查工作得到了充分重视。依托国家中医药管理局"国家中医药临床研究基地"建设项目,按照国家中医药管理局伦理平台建设要求,本院加强了伦理平台建设工作,通过开展同行间的学习交流,强化人员培训,提高伦理审查水平,为中医临床研究提供支撑和保障。 In order to ensure the science and rationality of the research, ethical review has been the general principles of the international community before biomedical research. Along with the development of Chinese medicine in China, the Chinese government has paid close attention to the construction of ethical review in re- cent years. Relying on the State Clinical Research Center of Chinese Trial Program Affiliated to State Adminis- tration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China, our hospital has some experiences in the construction of ethical review platform. The academic exchanges and strengthening of personnel training can increase the ethical review level in order to provide supports and insurance for the Chinese medicine clini- cal research.
出处 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2013年第5期1147-1149,共3页 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology
基金 科学技术部国家"重大新药创制"科技专项(2012ZX09303-017-002):中药新药临床评价研究技术平台建设--中药临床试验研究平台 总课题负责人:李国信 子课题负责人:冷向阳 国家中医药管理局中医临床研究基地建设 负责人:宋柏林
关键词 中医药 伦理审查 平台建设 Chinese medicine, ethical review, platform construction
  • 相关文献

参考文献7

  • 1国家中医药管理局.中医药临床研究伦理审查管理规范,2010.
  • 2国家中医药管理局.中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行),2010.
  • 3国家食品药品监督管理局.药物临床试验伦理审查工作指导原则,2010.
  • 4药物临床试验质量管理规范.2003.9.
  • 5卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行).2007-0111.
  • 6王思成,汪秀琴,熊宁宁.推动伦理规范落实 构建受试者保护体系[J].中医药管理杂志,2011,19(12):1087-1089. 被引量:11
  • 7王思成,汪秀琴,熊宁宁,于河.中医药临床研究伦理审查发展对策思考[J].北京中医药大学学报,2010,33(3):156-158. 被引量:19

二级参考文献18

共引文献29

同被引文献21

引证文献2

二级引证文献2

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