医学实验室认可中关于方法学性能验证的高频问题及应对

方法学性能验证是风险管理的核心内容之一,它直接影响医学实验室检测结果的可靠性。本文对中国合格评定国家认可委员会现场初评的54家医学实验室评审结果进行分析,按不符合项出现频次的高低,列出《医学实验室质量和能力认可准则》中居于前10位的条款,并对其中与方法学性能验证相关的3个重点条款所涉及的不符合项进行归类总结,寻求相应的解决方法,以帮助医学实验室更好地满足《医学实验室质量和能力认可准则》要求,提升检验质量和能力。