中医药临床研究中实施盲法的原则、问题和评价

Principles,difficulties and evaluation of blinding in clinical trials of traditional Chinese medicine

盲法和临床试验的各项基本原则紧密相关。盲法的必要性,主要体现在减少研究当中出现的测量偏倚和实施偏倚。不同的研究特点决定了盲法的适用类型、盲法的技术、揭盲和破盲的具体流程。本文在概述以上内容的同时,对中医药临床研究中应用盲法可能面临的问题,进行了探讨和举例说明;并通过对目前常见的盲法质量评价方法的分析和比较,提出了适宜的解决方案。