X射线管组件产品技术审评关注点研究

（接5月下）2研究方法与实施方案北京市医疗器械技术审评中心对于X射线管组件类产品的技术审评已经积累了丰富的实践经验,通过认真研读相关的法律法规、国家标准、行业标准,并通过对历史注册资料的搜集筛查,调研北京市相关企业,以及与技术专家临床专家的研讨,汇总了X射线管组件类产品的技术审评关注点,编写了技术审评规范初稿,最后经过广泛征求意见形成了终稿。