一项氢吗啡酮和吗啡鞘内镇痛用于难治性癌痛的多中心、单盲、平行对照、非劣效临床研究

Intrathecal delivery of hydromorphone vs morphine for refractory cancer pain:a multicenter,randomized,single-blind,controlled noninferiority trial

氢吗啡酮可替代吗啡用于鞘内药物输注系统(IDDS)治疗难治性癌痛,然而,尚未有充分的临床证据来证明。此项研究纳入来自中国12个疼痛管理中心的233例患者,随机分为两组:鞘内输注氢吗啡酮组(ITHM,n=121)和鞘内输注吗啡组(ITMO,n=112)。主要观察指标为临床成功率,定义为患者疼痛缓解≥50%的比率。非劣效性界值(NIm)为15%。次要观察指标包括每日疼痛视觉模拟评分(VAS)、爆发痛(BTP)发生率、鞘内药物剂量、患者静脉自控镇痛(PCA)按压次数、焦虑抑郁状态(患者健康问卷抑郁量表PHQ-9、广泛性焦虑量表GAD-7)。