摘要
药品的生产中,水是非常重要的一种物料,无论是作为溶剂还是作为工艺原料,只要用水对药品的生产都起着非常重要的作用,水的质量更是成为影响药品质量的关键因素,因此各国药典对制药用水的质量,都有着严格而明确的规定,必须严把制药用水从原水到生产工艺到最后成品的全部质量关,确保制药用水质量符合要求,才能为药品生产奠定质量基础。但是制药用水的制水系统比较复杂,而且不同企业所采用的制水技术也各不相同,由此而生产出来的水质量更是参差不齐,对药品的质量构成一定的隐患。本文本着保障药品生产质量的目的,对当前企业在制药用水质量管理中存在的问题进行分析和讨论,包括制药用水质量管理的意义,影响制药用水质量的因素等内容,最后针对存在问题,以及结合笔者实际工作经验,提出制药用水质量控制对策,以保障制药用水质量,进而促进企业药品生产效率保障药品质量。
