基于多成分同时定量清胃黄连丸质量研究

目的:建立清胃黄连丸中盐酸黄柏碱、栀子苷、芒果苷、连翘苷、黄芩苷、汉黄芩苷、芍药苷、盐酸小檗碱、黄芩素、甘草酸铵、汉黄芩素11个成分的含量测定方法。方法:采用Waters Symmetry C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.02 mol/L磷酸二氢钠),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为254 nm;柱温为30℃。结果:上述11个成分分别在26.25~262.50 ng、145.83~1 458.33 ng、26.0~260.0 ng、12.67~126.67 ng、200.28~2 002.78 ng、88.75~887.50 ng、44.33~443.33 ng、196.62~1 966.22 ng、74.17~741.67 ng、32.56~325.56 ng、43.33~433.33 ng的进样量范围内与峰面积的线性关系良好(R2≥0.9988),精密度、稳定性及重复性试验结果的RSD均<3.00%,平均加样回收率分别为100.59%、100.03%、99.71%、99.16%、99.06%、98.90%、100.91%、98.32%、99.58%、100.67%、100.51%,RSD均<3.00%。结论:该研究建立的同时测定清胃黄连丸中11个成分含量的方法简便快速,准确度高,可为完善清胃黄连丸的质量标准提供依据。