岗稔参枣口服液的制备工艺和质量标准研究

目的:制备岗稔参枣口服液,并建立岗稔参枣口服液的质量标准。方法:采用正交设计优化水提工艺,单因素法筛选醇沉工艺,经浓缩、配液、分装、灭菌后制备得到岗稔参枣口服液。采用TLC法对岗稔参枣口服液中岗稔子进行定性鉴别、HPLC法测定党参炔苷含量。结果:最佳制备工艺为:药材加9倍量水,煎煮3次,每次0.5 h,滤过,经醇沉(醇浓度为50%)、配液、分装、灭菌,即得。TLC鉴别中供试品与岗稔子对照药材在相应位置上显相同颜色斑点。3批供试品中党参炔苷的平均含量为8.2μg/mL。结论:采用水提醇沉法制备口服液具有效率高、适合大生产的特点。质量控制方法快速、准确,可有效地控制岗稔参枣口服液的质量。