金黄利胆胶囊质量控制方法研究

目的:建立超高效液相色谱(UPLC)法同时测定金黄利胆胶囊中獐牙菜苦苷、槲皮素、山柰素、大黄素、大黄素甲醚5种化合物的含量。方法:金黄利胆胶囊样品经甲醇超声提取10 min后,以甲醇-0.02%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;经BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)柱分离,多波长同时检测、定量。结果:5种成分分离情况良好,在一定的浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r≥0.9998),平均加样回收率为96.29%~97.97%,RSD为0.56%~2.40%,精密度、稳定性、重复性良好。结论:该方法为复方药金黄利胆胶囊质量标准的建立提供了依据。