本刊编委陆涛教授研究团队原创新药FN-1501获美国FDA孤儿药认定

近日,由本刊编委、中国药科大学陆涛教授研究团队原创新药FN-1501,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定(Orphan Drug Designation),用于急性髓性白血病治疗。该新药2015年转让给上海复星医药产业发展有限公司,于2017年先后获FDA和原国家食药监总局临床试验批准。截至2019年11月28日,FN-1501正在美国、澳大利亚、中国境内(不包括港澳台地区)进行用于治疗白血病和实体瘤的Ⅰ期临床试验。