生脉注射液质量标准的研究

本文介绍了生脉注射液经改进制备工艺后,针剂质量稳定,临床应用安全有效。为提高药品质量,制订药品质量标准,对鉴别试验、检查项目和含量测定进行了研究。采用薄层层析鉴定主药红参有效成分——人参皂甙,提高了鉴别试验的专一性。拟定了检查项目。人参总皂甙含量测定采用薄层一比色法,回收率试验:本品每ml含人参总皂甙量1.436~2.154mg时,回收率为99.16±4.38~96.13±5.77%。抽检药厂批量生产针剂8批,每ml含人参总皂甙在1.36~1.92mg者达7批。为进一步完善药品质量标准提供了技术资料。