临床研究中非劣效性和等效性试验的样本量估算

非劣效性和等效性试验是临床试验中常见的两种类型,通常用于对照组为阳性对照的情形,这两种类型的研究在样本量估算时需要考虑非劣效界值和等效界值。本文主要介绍非劣效性和等效性试验样本量估算所需的参数,并通过实例详细说明其公式计算和PASS软件实现过程。