含自然铜中成药中15种重金属和有害元素测定方法的建立及其不确定度评估

采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)建立同时测定含自然铜中成药中15种重金属和有害元素的方法,并对测定结果进行不确定度评估。采用微波消解-ICP-MS法测定3种含自然铜中成药中钒(V)、铬(Cr)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、砷(As)、钼(Mo)、钯(Pd)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铊(Tl)、铅(Pb)的含量,并根据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》和CNAS-GL006:2019《化学分析中不确定度的评估指南》中有关规定,对测量不确定度进行评估。结果表明建立的15种重金属和有害元素测定方法线性关系良好,线性系数均大于0.999,重复性RSD均小于5%,回收率介于82.43%~112.43%之间,各元素合成不确定度介于2.708%(Mo)~4.918%(Tl)。该测定方法准确高效,可用于含自然铜中成药的质量控制及有害元素快速测定;该不确定度评估方法对其他仪器分析方法具有参考意义。