4种梅毒螺旋体抗体检测方法的检测效能和梅毒特异性抗体阳性检出率与甲苯胺红不加热血清试验滴度的相关性分析

目的:比较4种梅毒螺旋体(Treponema pallidum,Tp)抗体检测方法的检测效能,分析Tp特异性抗体阳性检出率与甲苯胺红不加热血清试验(tolulized red unheated serum test,TRUST)滴度的相关性,为临床梅毒的早期诊治提供参考。方法:对180例疑似梅毒的受试者血清样本均进行梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(Treponema Pallidum particle agglutination test,TPPA)、TRUST、梅毒胶体金试验(colloidal gold test for syphilis,SYP),其中90例受试者样本还进行了化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)检测,以TPPA法为金标准将90例TPPA阳性患者设为梅毒组,90例阴性患者设为对照组,比较4种方法的临床检测效能;进一步根据TRUST滴度将梅毒组90例患者分为高滴度组(≥1:8)和低滴度组(<1:8),采用Tp免疫印迹实验(westernblot,WB)检测Tp血清免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)(TP-47、TP-45、TP-17、TP-15)的阳性表达情况,分析其与TRUST滴度间的相关性。结果:SYP法检测Tp的灵敏度和特异度分别为98.89%、96.67%,CLIA法检测Tp的灵敏度和特异度分别为100.00%、91.11%,TRUST法检测的灵敏度和特异度分别为83.33%、96.67%,SYP法、CLIA法的临床检测效能与TPPA法经比较其差异均无统计学意义(P>0.05),TRUST法的检测效能明显低于TPPA法(P<0.01),且灵敏度、阴性预测值均显著低于SYP法和CLIA法(P<0.05);此外,TP-47、TP-45、TP-17、TP-15 IgG的阳性率均显著高于IgM(P<0.01),且TRUST高滴度组中TP-45、TP-17 IgM和TP-47、TP-45、TP-17、TP-15 IgG的阳性率显著高于低滴度组(P<0.05)。结论:TRUST法检测Tp时容易发生漏检,检测效能明显弱于SYP法和CLIA法,临床上可使用SYP法或CLIA法初筛,TRUST法复测并报告滴度的策略;WB法检测梅毒特异性IgG、IgM的阳性率与TRUST滴度呈正相关,可为判断病程进展、观测疗效提供参考。