国家药监局要求众森生物停产整改:生产管理体系存在严重缺陷

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摘要 11月25日,据国家药监局官网发布的"关于海南众森生物科技有限公司停产整改的通告(2019年第84号)"显示,近期在对海南众森生物科技有限公司进行的飞行检查中发现,该企业质量管理体系存在设备、生产管理等方面缺陷。通告中称,海南众森生物科技有限公司生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。

出处《环球聚氨酯》 2019年第11期19-19,共1页 Polyurethane Monthly

关键词生产管理体系生物科技医疗器械监督管理条例医疗器械生产质量管理规范严重缺陷企业质量管理体系召回管理飞行检查

分类号 F203 [经济管理—国民经济] F426.72 [经济管理—产业经济]

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