止痒润肤软膏治疗慢性、亚急性湿疹的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

目的评价止痒润肤软膏治疗慢性、亚急性湿疹的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,拟于我院纳入100例慢性、亚急性湿疹患者,采用中央随机法将受试者等比分入观察组或安慰剂组。观察组予止痒润肤软膏,安慰剂组予模拟剂,2次/日,慢性湿疹疗程4周,亚急性湿疹疗程2周,观察治疗前后患者皮损的瘙痒以及面积变化情况,并评价安全性。结果共纳入97例患者,符合方案集(PPS)共97例(观察组49例、安慰剂组48例),观察组瘙痒积分以及皮损面积改善程度均显著优于安慰剂组(P<0.05),观察组未见明显不良事件发生。结论止痒润肤软膏可有效治疗慢性以及亚急性湿疹。