国家药监局批准发布3项医疗器械行业标准

近日,国家药监局发布公告,批准发布《医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》(YY 9706.274-2022)等3项医疗器械行业标准。据悉,修订后的行业标准《医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》,规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能,同样适用于制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。