二冬保健口服液的制备及质量控制

制备二冬保健口服液并建立质量控制方法。方法:以柠檬香精和白砂糖等为辅料制备二冬保健口服液;采用ELSD-HPLC测定主药麦冬主要成分麦冬皂苷D的含量,色谱柱:Agilent TC-C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:乙腈:水(52:48);流速:1mL/min;柱温:30℃;进样量20μL,漂移管温度为98℃,气体流速为2.5mL/min。结果:制备的口服液澄清,麦冬皂苷D在21.64~432·8μg之间,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9996),平均回收率97.9%(RSD=0.56%,n=6),结论:本制剂的制备工艺简单,质量控制方法快速、准确可靠。