某监测站2017~2019年中药注射剂不良反应报告分析

目的:对某监测站中药注射剂不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告进行分析,为中药注射剂临床合理使用提供参考。方法:对某监测站2017年1月1日-2019年12月1日上报国家药品不良反应监测系统的中药注射剂ADR报告90例进行回顾性统计分析,分析包括患者性别与年龄、ADR报告类型及结果、ADR发生的时间、引发ADR的药品、ADR累及器官/系统及临床表现、合并用药情况。结果:90例中药注射剂ADR报告中,男性43例(47.78%),女性47例(52.22%);年龄大于65岁的患者ADR发生率最高;严重、新的ADR偏低;ADR主要发生在30min内;引起ADR的主要药物为活血通络类、清热解毒类、扶正补益类、抗肿瘤类;涉及器官/系统主要是皮肤及其附件损害和全身性损害(62.74%);84例联合使用了溶媒,31例联合其他药物。结论:老年人、儿童需谨慎使用中药注射剂,临床应严格按照药品说明书用药,使用过程中加强监测,减少ADR的发生。