摘要
目的:比较ODU8全数字眼科A/B型超声诊断仪与已上市的同类仪器SW-2100对临床病例诊断的安全性、有效性和稳定性。方法采用ODU8全数字眼科A/B型超声诊断仪,由专科医师采集42例B超图像及A超测量数据,并与已上市的同类仪器结果分析,评价图像的优良率以及测量数据的一致性。结果 ODU8诊断仪与SW-2100相比,图像优良率、图像形态轮廓、细腻程度、视网膜结构图像、玻璃体显示图像相比质量都很高,检测能力相当,两种仪器的测量结果一致(<0.05)。结论 ODU8全数字眼科A/B型超声诊断仪的安全性、有效性和稳定性与已上市的同类产品一致。
