摘要
目的:通过对不同检测试剂盒检测血清乳酸脱氢酶测定进行方法比对和偏倚评估,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A2文件,以OLYMPUS AU5421全自动生化分析仪、国内某一品牌试剂(试剂1)、贝克曼原装配套试剂(试剂2)、贝克曼原装复合校准品和伯乐定值质控品组成的检测系统,并用患者新鲜血清(正常、异常、高度异常)检测乳酸脱氢酶(LDH)进行比较分析,计算实验方法( Y)和比较方法(X )之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围为标准,判断不同检测试剂盒测定结果的可比性。结果不同试剂盒检测结果发现:异常标本,特别是高度异常标本,其差异巨大,无法接受。结论当用某一试剂时,应进行比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,保证检验结果的可比性。
