摘要
目的:考察不同企业的格列美脲片在0.02%三羟甲基氨基甲烷溶液中的体外溶出度,并比较国产格列美脲片与原研格列美脲片的体外溶出差异。方法采用溶出度浆法装置进行体外溶出试验,用高效液相色谱仪进行含量测定,计算不同时间点的累计溶出度,并计算不同企业格列美脲片与亚莫利片的相似因子。结果各企业生产的格列美脲片在0.02%三羟甲基氨基甲烷溶液中的体外溶出度与原研企业的溶出度行为一致。结论各企业生产的格列美脲片在0.02%三羟甲基氨基甲烷溶液中溶出良好,在该溶出条件下的溶出行为与原研产品相似(f2>50)。
