参照ISO15189认可准则对STA-R Evolution血凝仪的性能评价

目的:参照ISO15189质量管理体系[1]要求,对STA-R Evolution血凝仪的性能进行评价。方法采用新鲜抗凝全血及质控品对仪器的精密度,准确度,线性范围以及携带污染率进行评价。结果参与评价的各检测项目的批内及批间精密度均小于1/5CLIA 88允许误差;携带污染率均小于<3%;测定 FIB的线性相关系数为0.998。结论 STA-R Evolution血凝仪具有良好的批内及批间精密度,较好的线性,较高的准确度及抗携带污染能力。