盐酸洛美沙星胶囊的微生物限度检查的方法学验证

对盐酸洛美沙星胶囊的微生物限度检查方法进行验证。 方法 采用平皿计数法来验证其微生物限度检查方法的准确性,并选择相应验证的菌株考察控制菌检查方法的专属性。 结果 其检验所用的实验组细菌、霉菌、酵母菌回收率均超过70%;试验组检出大肠埃希菌,阴性对照组未检出大肠埃希菌。 结论 实验采用的微生物限度检查方法适合该药品的细菌、霉菌、酵母菌数的测定,试验方法准确,可靠。