摘要
在雅培C16000型全自动生化分析仪上以日本和光和国产中雅试剂进行患者样本血清直接胆红素测定的对比研究和偏倚评估。方法:依据美国国家临床实验室标准协会指南文件NCCLS EP9-A文件的要求,每天取临床样本8 份,分别用两个厂家试剂测定样本血清直接胆红素,共测定5天,记录检验结果,对两种试剂进行偏倚评估。结果:以日本和光为比对方法,以国产中雅试剂为实验方法,两种试剂比对结果相关性良好,Y=1.0202x-2.5018,R2=0.9984(>0.975)。两种试剂测定结果的相对偏倚在线性范围内可以被接受;测定不同的质控品,不同厂家试剂及应用不同校准品,测定结果相对偏倚较大的数据多集中在低值区,但并未超出美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求(相对偏倚为允许总误差的1/2)。结论:日本和光和国产中雅试剂在测定患者样本血清直接胆红素时,比对结果相关性良好,测定结果的相对偏倚在线性范围内能被接受。
