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全过程质量管理体系在药品监管中的应用

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摘要 自 1985 年 7 月 1 日起,我国第一部《中华人民共和国药品管理法》正式颁布,相关医疗事业的管理人员以此为工作原则加以执行。自此以后,我国医疗事业内部药品的监督与监管工作开始“有法可依”的工作体系中,新时期的药品法制化管理也得以开启。随着质量管理体系中药品监督管理工作过程的焕然一新,与之相适应的一系列问题被凸显出来,人们对就医就诊工作的效率提出质疑。随着医疗事业发展范围的不断扩大,参与药品质量管理的因素也与日俱增,药品的质量问题在药品的经营生产与销售使用仍然存在一些瑕疵与缺陷。本篇文章就以上述观点为论点,并进行全面的剖析与阐述,以全过程质量管理体系在药品管理中的应用为基础,对如何加强监管力度与药品质量优良的保障提出建议或建议,从而确保人民群众用药安全、药品在使用过程中发挥其药效。
作者 王立光 陈健
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