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隔离器在无菌灌装线的应用
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摘要
无菌灌装线系统为高风险的操作,我国GMP法规明确提出此类操作适宜在隔离器中完成。本文主要介绍隔离器在无菌灌装线系统应用,介绍了与传统的洁净空调系统相比,隔离器应用的各项优势。同时还描述了如何通过科学的基于风险的方法对隔离器实施验证。
作者
肖海燕
机构地区
上海交通大学药学院
出处
《中文科技期刊数据库(全文版)工程技术》
2016年第10期311-311,共1页
关键词
隔离器
灌装线
分类号
F426.4 [经济管理—产业经济]
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