隔离器在无菌灌装线的应用

无菌灌装线系统为高风险的操作,我国GMP法规明确提出此类操作适宜在隔离器中完成。本文主要介绍隔离器在无菌灌装线系统应用,介绍了与传统的洁净空调系统相比,隔离器应用的各项优势。同时还描述了如何通过科学的基于风险的方法对隔离器实施验证。