摘要
研究和讨论在原有药品不良反应监测系统的基础上建设医疗器械不良事件监测系统的模式方法,并提供建议。方法:采用定性与定量研究和对相关重要知情人的深入访谈的研究方式,提出医疗器械不良事件监测机构建设对医疗器械不良事件的效果和作用。结果:医疗器械不良事件监测机构通过掌握以往医疗器械不良事件的成因和规律,进而减少医疗器械不良事件的发生概率和降低医护人员及其他人员在使用医疗器械风险概率。结论:加强对医疗器械不良事件监测机构建设,是从医疗器械不良事件的内部因素和外部因素的风险状况的总体把握,建立相应的预防措施,能够有效地降低医疗器械不良事件的发生概率。
