摘要
建立测定盐酸左西替利嗪口服溶液含量和有关物质的测定方法。方法:HPLC法;色谱柱为用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(如:Xtimate C8);柱温35℃;流动相为1.0g/1000ml庚烷磺酸钠溶液(用0.5mol/L硫酸溶液调节pH值至2.4)-乙腈(65:35),流速1.0ml/min;检测波长230nm。结果 盐酸左西替利嗪浓度在19.69μg/ml~147.67μg/ml内与峰面积积线性关系良好(r=0.9999),回收率为100.3%,RSD为0.8%(n=9)。已知杂质A、B、C、G与盐酸左西替利嗪分离度良好,杂质A的相对保留时间为0.9,杂质B的相对保留时间为0.7,杂质C的相对保留时间为0.8,杂质G的相对保留时间为0.9。结论:该法操作简便,灵敏度高,重复性好。结果准确可靠。
