琥珀酸去甲文拉法辛缓释胶囊的制备及体外研究

研究琥珀酸去甲文拉法辛缓释胶囊制备工艺,并对其体外释药进行考察。方法:用乙基纤维素和羟丙甲基纤维素为包衣材料,采用MINIGLATT型流化床进行包衣制备琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸,考察了人工胃液对缓释微丸药物释放的影响,并对批内和批间释药情况进行了比较。结果:人工胃液会显著降低琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸的释药速率,琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸批间及批内重复性较好。结论:本研究制备得到的琥珀酸去甲文拉法辛缓释胶囊质量稳定,符合要求。