摘要
建立小儿热速清糖浆中山银花检查方法,利用此法甄别小儿热速清糖浆违规投料问题,确保患者用药的有效性。方法:采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18(250mm×4.6mm i.d.,5μm)色谱柱;以乙腈为流动相A,水为流动相B,进行梯度洗脱;柱温为32℃;流速为每分钟1.0ml;蒸发光散射检测器。结果:该方法检测限为48ng,测定条件有小的变动能满足系统适用性试验要求,能够确保方法的可靠性。结论:本法专属性强,可用于制剂产品的质量控制及药品监管机构甄别山银花与金银花投料问题的补充检验方法。
