化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证常见问题探讨

这些年以来,由于注射剂灭菌工艺进一步提高,在注射剂研发和生产的过程中,很多企业逐步控制注射剂的灭菌工艺药品审评,审批机构也逐步开始研究相关的技术工艺,并且出台了很多技术文件,本文重点对化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证过程中出现的常见问题进行分析和研究,以供参考。