药品生产管理中风险管理的应用

人员操作、制药设备、投产物料、生产环境、相关法规等因素均可直接影响药品生产的各个环节,并最终影响药品的生产质量,而上述因素也是药品生产过程中面临的风险因素。如何建立系统化的管理体系、实施针对性的管理措施,对于保证生产过程的可控性、安全性具有极其重要的意义。本文从药品生产风险管理的概念和内涵、实施风险管理的必要性、风险管理现状进行综述,并结合自身经验为药品生产管理提出建议。