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中成药说明书安全性信息及不良反应监测数据研究

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摘要 分析中成药说明书安全性信息及不良反应监测数据研究情况。方法:实验收集2017年辖区医院使用的中成药注射剂、口服说明书336例进行研究。对上述命题进行分析,研究结果。结果:对于所收集的336类中成药说明书进行研究,在此其中OTC共计60类,占17.86%。处方药共计276种,共计82.14%。注射剂42类,口服剂294类。注意事项162次,占据48.2%。不良反应84次,占25.0%。药理作用78次,占23.2%。作用类别56次,占16.7%。口服制剂:标识不良反应项50次,占17%,无不良反应标识244次,占83%。注射剂:标识不良反应项34次,占81%,无不良反应标识8次,占19%。结论:应当使用有效方法加强中成药不良反应监测力度。经过对中成药不良反应个案报道和病例的总结,开展系统化分析评价,能够有效预防和降低使用中成药不良反应发生概率。令患者取得良好的治疗利益。
作者 李翰麟
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