化学药品制剂处方工艺变更研究技术要求及其案例分析

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摘要药品变更要保证药品的安全性和有效性,化学药品制剂处方变更以及制剂生产工艺变更在研究技术要求上都要符合相关的法律法规,还要符合临床要求。

作者郭立鸽马丽君李梅

机构地区上海医药集团青岛国风药业股份有限公司

出处《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》 2019年第4期0310-0310,共1页

关键词化学药品制剂处方制剂生产工艺变更技术要求案例分析

分类号 TU685.3 [建筑科学—建筑技术科学]

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