盐酸多柔比星脂质体注射液无菌检查方法适用性试验探索

建立盐酸多柔比星脂质体注射液无菌检查法。方法:采用薄膜过滤法和加菌方式不同,设计多组实验方案。结果:薄膜过滤法能有效去除抑菌成分的干扰,加入8种试验菌后试验组与阳性对照组生长良好,并且分离菌株鉴定结果一致。结论:根据不同需求,所建立的方法适用于盐酸多柔比星脂质体注射液的无菌检查。