医疗器械不良事件监测与风险控制研究

医疗器械的安全质量与民众的生命健康息息相关,既可以帮助患者恢复健康,另一方面也会因医疗器械的风险而引发不良事件,给患者造成损害。本文围绕医疗器械不良事件监测和风险控制的议题进行了研究,研究结果表明,在医疗器械应用过程中,医疗器械因自身设计不当或者使用过程中运行故障是造成医疗器械不良事件的主要风险,而医务人员对医疗器械的使用技能水平以及安全思想意识水平是造成医疗器械不良事件的次要风险。在上述结论基础上,对医疗器械不良事件监测工作进行了优化,进一步控制降低医疗器械不良事件的发生率。