药品生产实施GMP存在的问题及探讨

新版药品 GMP 的最大特色是引用了美国 C GMP 和欧盟 GMP 中关于药品质量管理和质量控制的理念,尽量实现 与国际先进水平接轨。除了硬件方面的要求外,对人员、软件等方面均提出了较高要求。对于国内制药企业来说,实施新版 GMP 不仅是资金和技术上的挑战,更是对员工素质和管理水平的挑战。