中小型科技企业医疗器械产品注册的研究与实践

目前有关医疗器械的产品注册虽然已经有一些研究报道,但是主要是政府部门、行政和技术监管单位的一些政策法规解读、业务指导等,也可见就某个产品注册问题和经验的分析总结,研发、 生产企业在这方面的研究极少。笔者结合工作实践,对中小科技型企业医疗器械产品注册存在问题等进行了初步研究,并总结了自己的一些做法以及取得的成效。