关于符合现行GMP的原料药合成车间工艺设计分析

近几年,我国药业生产获得较好地发展,对于原料药合成车间工艺设计要求也越来越高,对于合成车间的设计,必须达到现行 GMP 规范标准。基于此,本文以某厂区搬迁项目为例,从原料药合成车间的建筑设计、刺鼻性腐蚀液体物料使用、合成装置等方面进行原 料药合成车间工艺设计研究,并重点探讨了自控设备的应用,总结项目中 DCS 和 SIS 系统全自动控制操作要点等,希望可以为有关原料药 合成车间工艺设计项目提供借鉴,进而达到预期项目建成效果。