摘要
建立合适的溶出曲线检测方法。方法:采用0.1mol/L 盐酸、pH4.5介质、pH6.8介质,篮法,100rpm,检测溶出曲线,并对方法进行验证。结果:0.1mol/L盐酸、pH4.5介质、pH6.8介质条件下,甲钴胺在0.10~1.43μg/mL范围内,线性关系良好(r均为0.999);准确度试验,不同浓度的回收率分别为102.3%、99.8%、99.5%;105.0%、104.8%、102.8%;98.3%、102.3%、102.6%。回收率RSD分别为2.3%;1.8%;2.1%。结论:该方法准确、可靠、重现性好,可以用于该药品溶出曲线的检测。
