摘要
建立一个用HPLC法对复方磺胺甲噁唑片生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈:水:三乙胺(200:799:1;用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9)为流动相;检测波长为240nm进行检测。结果:该方法中定量限为44.258ng,检测限为13.277ng,精密度相对标准偏差为0.25%,回收率为87.7%,磺胺甲噁唑在4.643~232.148μg/ml范围内线性关系良好。结论:本方法效率高、速度快、操作方便、结果准确,可用于复方磺胺甲噁唑片生产设备清洁验证检测。
